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Validation des méthodes analytiques

Jezik FrancoščinaFrancoščina
Knjiga Mehka
Knjiga Validation des méthodes analytiques Faiza Bouchala
Koda Libristo: 52510584
Založba KS OmniScriptum Publishing, april 2026
Ce guide propose une exploration rigoureuse et actualisée d'une discipline au cœur des sciences anal... Celoten opis
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Ce guide propose une exploration rigoureuse et actualisée d'une discipline au cœur des sciences analytiques. Il dresse d'abord un panorama critique des principaux référentiels internationaux en vigueur - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC et SANTE - en analysant pour chacun les critères retenus, les plans expérimentaux recommandés, les forces et les limites. Il examine ensuite, avec la rigueur terminologique qu'impose le Vocabulaire International de Métrologie, l'ensemble des critères de validation : spécificité, sélectivité, linéarité, fidélité, justesse, exactitude, limites de quantification et de détection, robustesse. Il présente enfin le profil d'exactitude, outil de décision intégré fondé sur le concept d'erreur totale et les intervalles de tolérance β-expectation, qui permet pour la première fois d'évaluer simultanément et globalement toutes les sources d'erreur sur l'ensemble du domaine analytique - et d'en déduire une décision de validation claire, visuelle et défendable devant toute autorité réglementaire.

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Ewa Kasp
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O knjigi

Polni naslov Validation des méthodes analytiques
Jezik Francoščina
Vezava Knjiga - Mehka
Datum izida 2026
Število strani 52
EAN 9786209919206
ISBN 6209919200
Koda Libristo 52510584
Teža 85
Mere 152 x 229 x 3
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