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Méthode HPTLC
Francoščina
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La méthode HPTLC indiquant la stabilité a été développée et validée pour l'estimation de la finérénone en vrac et sous forme de comprimés. La méthode HPTLC a été développée et validée conformément à la directive ICH pour l'estimation de la finérénone en vrac et sous forme de comprimés. La méthode développée s'est avérée linéaire, exacte, précise et robuste selon les critères d'acceptation. Une étude de dégradation forcée a été réalisée pour le médicament. Les produits de dégradation ont été bien séparés par la méthode HPTLC proposée. Les médicaments sont susceptibles de se dégrader dans des conditions acides, basiques, oxydatives, photolytiques et thermiques. Il a été conclu que la méthode développée peut être appliquée pour l'estimation de Finerenone en vrac et sous forme de comprimés pour l'analyse de routine.
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