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Formulation galénique et validation analytique d'une méthode de dosage
Collyre fortifié à base d'amphotéricine B. DE
Francoščina
89 b
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Les collyres d'amphotéricine B sont cruciaux dans le traitement des kératites fongiques. Notre étude vise à déterminer une formulation galénique et à valider une méthode de dosage pour garantir un contrôle analytique du produit.L'étude a été menée au sein du service de pharmacie du CNGMO en utilisant un système de chromatographie (CLHP). La formulation galénique a été établie grâce à une recherche bibliographique. La phase mobile, composée de méthanol, d'acétonitrile et d'une solution d'acide acétique 1 M, est employée pour le dosage en mode isocratique à température ambiante. Ces paramètres sont ajustés pour améliorer la résolution du pic et son temps de rétention. La validation de la méthode repose sur l'utilisation du profil d'exactitude, qui évalue l'exactitude et la fidélité analytique. Les critères d'acceptabilité sont définis à ± 10 % avec une proportion beta de 95 %.L'amphotéricine B provenant d'une préparation destinée à la voie parentérale, avec désoxycholate, diluée avec de l'EPPI, est la meilleure option.
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